产品详情介绍
本产品采用TaqMan实时荧光定量PCR法检测支原体DNA，用于定性检测如培养基、细胞培养物、生物制品等样品中的支原体污染。可检测的支原体种类涵盖范围广，包括柔膜菌纲（Mollicutes）下的多种支原体（Mycoplasma spp.）、无胆甾原体（Acholeplasma spp.）、螺原体（Spiroplasma spp.）等。本试剂盒按照EP 2.6.7和JP G3支原体检测相关指南和要求进行验证。
本试剂盒中的TransDetect® qPCR Mycoplasma SuperMix组分包含Taq热启动酶、针对支原体检测特殊优化的qPCR反应缓冲液、dNTPs、PCR增强剂、稳定剂。此外，本反应液引入了dUTP/UDG系统，可在反转录前降解含U的ssDNA和dsDNA，消除由PCR产物导致的交叉污染。Primer&Probe Mix为扩增支原体序列和扩增Internal Control的引物、探针。FAM通道检测支原体特异性扩增；VIC通道检测Internal Control的扩增。Internal Control可PCR 反应阶段加入，排除因 样品中含有PCR抑制因素导致的假阴性结果；内部对照（IC）也可在样品提取阶段加入，以评估提取效果，排除DNA提取不当而导致的假阴性。本试剂盒与支原体DNA提取纯化试剂盒MagicPure® 32 Mycoplasma DNA Kit（EH401-32）配套使用，高效提取样品中的支原体DNA，检测限可达到10 CFU/ml。
灵敏度高
10种10 CFU/mL支原体标准株DNA的扩增结果显示，TransGen产品在检出限10 CFU/mL浓度下，检出率可达到100%。（扩增图是发酵支原体标准品检测结果展示）
以上物种基因组DNA的扩增结果均为阴性，表明TransGen产品特异性高，与非支原体物种无交叉反应。
耐用性高
分别用以上基质稀释阳性支原体悬液，对照基质为无核酸酶水，DNA提取后进行qPCR检测。结果表明，各基质组的Ct值与对照接近， Ct值滞后不超过0.6，上述基质对支原体检测无明显影响。
冻融稳定性高
TransGen产品反复冻融5次、10次、15次，产品性能不受影响。
稳健性好
TransGen产品可以耐受20%的引物或扩增Mix的加样误差，不影响结果判断。
仪器兼容性广
AG: 精氨酸支原体质粒标准品 LA:莱氏无胆甾原体质粒标准品
以不同浓度的精氨酸支原体和莱氏无胆甾原体的质粒标准品为模板，在不同仪器上进行扩增得到的Ct值。结果显示，TransGen产品兼容性高，可适用于不同机型荧光定量qPCR仪。对于接近检出限(1 copy/μL)的弱阳样本，均可稳定检出。
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